Publicado por: pharmaconsultoria | 18/11/2016

ANVISA Suspende Propagandas Enganosas de Vitaminas MemoryPlus

A veiculação de propagandas irregulares referentes ao suplemento Memory+, Memoryplus, levou a Anvisa a suspender todas as publicidades que atribuam alegações não aprovadas para o produto em questão.

Os sites que divulgavam o suplemento vitamínico e mineral continham alegações desde “multiplicação de sinapses” a “aumente sua memória, tenha mais foco e concentração, aumento seu nível de energia, concentração e motivação”. Estas e outras alegações não foram permitidas em tal produto e não foram aprovadas pela agência reguladora.

A medida tomada pela Anvisa se aplica a todo website ou portal eletrônico que atribua ao produto “Suplemento Vitamínico e Mineral, 60 cápsulas, Memory+, Memoryplus, 60 cápsulas”, alegações que prometam mudanças no desempenho do cérebro humano.

Leia aqui as medidas na íntegra, publicadas no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (17/11).

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FONTE: IMPRENSA/ ANVISA.

 

Publicado por: pharmaconsultoria | 19/10/2016

Suspenso Lote de Medicamento da Marca Hyplex B.

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A Anvisa suspendeu nesta segunda-feira (17/10), o lote 16040287 do polivitamínico Hyplex B.

O Instituto Adolfo Lutz de São Paulo emitiu um laudo de análises laboratoriais que apontou a presença de um corpo estranho em uma das ampolas do lote em questão.

O medicamento de solução injetável 2ml fabricado por Hypofarma Instituto de Hypodermia e Fármacia Ltda está, portanto, suspenso em todo o território nacional. A resolução RE 2.796/16 além de determinar a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 16040287 (Val 04/2018), determina, também, que a empresa promova o recolhimento de todo o estoque de tal lote.

 

resolução RE 2.797/16 que contém as medidas na íntegra se encontra no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17/10).

FONTE: IMPRENSA/ANVISA.

Publicado por: pharmaconsultoria | 19/10/2016

Produtos de Higiene são Suspensos por Falhas nos Rótulos.

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A Anvisa suspendeu nesta segunda-feira (17/10) três produtos cosméticos após laudos de análise comprovarem resultados insatisfatórios nos ensaios de rotulagem. Todos os produtos que têm registro na Agência precisam apresentar fórmulas e rótulos que não condizem com o apresentado no registro inicial.

Fica determinado, portanto, que as empresas dos produtos em questão promovam o recolhimentos dos estoques existentes no mercado. As resoluções contendo as medidas adotadas foram publicadas no Diário Oficial da União (DOU).

Confira quais são os cosméticos, os lotes e as medidas sanitárias tomadas:

Produto

Lote

Empresa

Motivo

Medida

X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento Cabelos Naturais 60LN00R1 (Val 11/17) Procosa Produtos de Beleza Ltda. Resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote em questão
Hand Gel Prolim, 800mL 0127HGL4450 (Val. 12/16) ITW Química Sustentável Resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem e teor de álcool etílico Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão
Pétala Camomila com Mel, 500mL 451129 Lima & Pergher Indústria, Comércio e Representações Ltda Resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem e de pH Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão

 

Publicado por: pharmaconsultoria | 20/09/2016

Anvisa Suspende 15 Lotes do Medicamento Destilbenol.

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de 15 lotes do medicamento Destilbenol 1MG (dietilestilbestrol), medicamento indicado para o tratamento de câncer de próstata e câncer de mama.

O medicamento foi fabricado com formulação não aprovada pela Anvisa.

A empresa fabricante do medicamento, Apsen Farmacêutica, deve recolher o estoque existente no mercado.

 

Lotes proibidos:

Número do lote:

14080009;  14090012;  14090042;   14100021;  15010077;

15040024;  15060013;  15070112;   15060178;  15090006;

15100090;  15100109;  15110142;   15110143;  16010100;

 

Confira a Resolução 2.543/16 publicada nesta terça-feira (20) no Diário Oficial da União (DOU).

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FONTE: IMPRENSA / ANVISA.

Publicado por: pharmaconsultoria | 20/09/2016

Medicamentos Antibióticos Irregulares são Suspensos pela ANVISA.

A Anvisa determinou a interdição cautelar de todos os lotes do medicamento Amoxicilina + Clavulanato de Potássio, comprimidos 875 mg + 152 mg, fabricados pelas empresas Germed Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e pela empresa E.M.S. S/A, e o medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda.

A medida foi motivada pelo fato dos medicamentos serem produzidos com formulações que não possuem estudos de bioequivalência, conforme é exigido pela legislação sanitária.

A resolução RE 2.544/16 já está disponível no Diário Oficial da União (DOU), publicada nesta terça-feira (20).

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FONTE: IMPRENSA / ANVISA.

Publicado por: pharmaconsultoria | 21/07/2016

ANVISA Suspende Lote de Antibiótico do Laboratório Teuto.

 

A venda e o uso do lote 3225286 do medicamento Cefalexina, 500mg, comprimidos, fabricado por Laboratório Teuto Brasileiro S/A. estão suspensas pela Anvisa.

Comprimidos partidos. Este foi o resultado de análise do lote 3225286, do medicamento Cefalexina, 500mg, comprimidos, fabricado por Laboratório Teuto Brasileiro S/A. O parecer foi emitido pelo Laboratório Central do Estado do Paraná (Lacen-PR).

Por causa desta alteração, a Anvisa publicou a RE 1.912/2016, que determina a suspensão da distribuição, comercialização e uso do antibiótico.

Além do laudo, ata de perícia de contraprova nº 02/2016, emitido pelo mesmo Lacen, revela que a alteração persistiu. Assim, a empresa deverá recolher os estoques que ainda estejam disponíveis no mercado.

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FONTE: IMPRENSA/ANVISA.

Publicado por: pharmaconsultoria | 21/07/2016

Lote de Vermífugo da Prati Donaduzzi é Suspenso pela ANVISA.

 

Resultado insatisfatório no ensaio de dissolução realizado pela Fundação Ezequiel Dias (Funed) motivou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote nº 14G79R do medicamento Albendazol 400mg, fabricado pela empresa Prati Donaduzzi & Cia Ltda. O produto é usado para eliminar vermes e parasitas do corpo humano.

De acordo com a RE 1.914/2016, publicada no Diário Oficial da União desta terça-feira (19), o laboratório deverá recolher o estoque existente no mercado.

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FONTE: IMPRENSA/ANVISA.

Publicado por: pharmaconsultoria | 21/07/2016

ANVISA Suspende Lote de Solução de Cloreto de Sódio da Equiplex.

A Anvisa suspendeu a distribuição, a comercialização e o uso do lote 1513334 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio a 0,9%, marca Equiplex, fabricado por Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O produto é destinado ao restabelecimento de fluído e eletrólitos no organismo.

Laudo de Análise Fiscal de amostra única emitido pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) revelou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto para o lote. Segundo o parecer, havia um corpo estranho na amostra.

A determinação está na Resolução RE 1.915/2016, publicada nesta terça-feira (19) no Diário Oficial da União.

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FONTE: IMPRENSA/ANVISA.

Publicado por: pharmaconsultoria | 21/07/2016

Lotes de Medicamentos da União Química são Suspensos.

 

A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso de quatro medicamentos fabricados pela empresa União Química Farmacêutica Nacional S/A. A determinação é válida para os produtos:

  • Baclon (baclofeno), usado para reduzir e aliviar espasmos nos músculos, para o relaxante muscular
  • Bioflex (dipirona + cloridrato de orfenadrina + cafeína)
  • Constante (alprazolam) e
  • Clonazepam 2,5 mg, solução oral, indicados para o tratamento de transtorno de ansiedade.

Inspeção realizada na empresa identificou alterações realizadas nos produtos após a concessão do registro. As mudanças não foram autorizadas pela Agência.

A Resolução que determina a suspensão e que foi publicada no Diário Oficial desta terça-feira (19)  determina que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.

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FONTE: IMPRENSA/ANVISA.

Publicado por: pharmaconsultoria | 27/06/2016

Lote de Medicamento para Hipertensão é Suspenso pela ANVISA.

 

A venda e o uso do lote 9067069 do medicamento Furosemida 10 mg, genérico, solução injetável, com validade até março de 2017 estão suspensas pela Anvisa.

O medicamento fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro S.A. apresentou ampolas com número de lote e validade ilegíveis, além disso, as ampolas também apresentaram estilhaços ao serem abertas, conforme o laudo de análise fiscal emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública (Lacen-SP).

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Veja a resolução 1.648 publicada nesta sexta-feira (24/6) no Diário Oficial da União (DOU).

FONTE: IMPRENSA / ANVISA.

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