Publicado por: pharmaconsultoria | 21/07/2016

ANVISA Suspende Lote de Solução de Cloreto de Sódio da Equiplex.

A Anvisa suspendeu a distribuição, a comercialização e o uso do lote 1513334 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio a 0,9%, marca Equiplex, fabricado por Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O produto é destinado ao restabelecimento de fluído e eletrólitos no organismo.

Laudo de Análise Fiscal de amostra única emitido pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) revelou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto para o lote. Segundo o parecer, havia um corpo estranho na amostra.

A determinação está na Resolução RE 1.915/2016, publicada nesta terça-feira (19) no Diário Oficial da União.

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FONTE: IMPRENSA/ANVISA.


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