Publicado por: pharmaconsultoria | 17/02/2017

Mais um Lote de Ácido Acetilsalicílico Suspenso pela Anvisa.

A Anvisa suspendeu o lote 0015898 (Val 06/2017) do medicamento Dormec (ácido acetilsalicílico) comprimido 100mg, fabricado pela Indústria de Medicamentos Custódia Ltda (IMEC).

O laboratório Central Dr. Almino Fernandes, do Rio Grande do Norte (Lacen/RN), enviou para a Agência um laudo de análise que apresenta dados insatisfatórios.

No laudo, a dissolução está abaixo da exigida pela Farmacopeia Brasileira. O laudo também apresenta irregularidades na rotulagem e o medicamento não informa a faixa etária mínima para uso.

Na terça-feira (7/2) a Anvisa suspendeu o lote 0017456 (Val 03/2018). Veja aqui Medicamento similar Dormec 100 MG tem lote interditado.

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FONTE: IMPRENSA / ANVISA.

Publicado por: pharmaconsultoria | 23/01/2017

Antibiótico Falsificado

A empresa United Medical Ltda, fabricante e detentora do registro do medicamento Ambisome 50mg, identificou no mercado lotes falsificados do antibiótico antifúngico. Unidades do lote 006404 do Ambisome (Anfotericina B – Lipossomal) 50 mg apresentaram características diferentes do original.

De acordo com empresa, unidades do Ambisome exibiram aspectos divergentes das constantes na embalagem original quanto ao prazo de validade, cuja fabricação é datada 01/01/2010 e validade 28/02/2019.

A Anvisa determinou a apreensão e inutilização, em todo o território nacional, das unidades do lote 006404 do antibiótico Ambisome.

Tais medidas sanitárias foram publicadas no Diário Oficial da União desta quinta-feira (19/01).

FONTE: IMPRENSA / ANVISA. images (4)

Publicado por: pharmaconsultoria | 23/01/2017

Suspensos três lotes do antisséptico tópico Riohex

A alteração na cor de amostras de três lotes motivou a suspensão do comércio do medicamento Riohex (Digliconato de Clorexidina). Os lotes R1505789 e R1505714 do Rihex 2% 100mL e o lote R1601068 do Riohex 4% 100mL, ambos fabricados por Indústria Farmacêutica Rioquímica Ltda, foram suspensos pela Agência.

A empresa fabricante dos antissépticos tópicos é responsável pelo recolhimento do estoque dos lotes em questão.[

FONTE: IMPRENSA / ANVISA. images

Publicado por: pharmaconsultoria | 05/12/2016

Proibida Venda de Álcool Gel Antisséptico e Álcool Desinfetante.

O álcool para mãos Nexcare Gel Antisséptico, sem registro na Anvisa, foi proibido de ser comercializado no mercado. A empresa fabricante, Adhetech Química Indústria e Comércio Ltda, além de promover o recolhimento de todo o estoque, foi proibida de distribuir ou divulgar tal produto. O produto Nexcare Gel Antisséptico não possui registro na Anvisa.

Já o álcool desinfetante Ciclo Gel 70 apresentou um (01) lote com valor de grau alcoólico fora do valor referência. O lote 15011295 do produto, fabricado pela empresa Ciclo Farma Indústria Química Ltda, portanto, foi interditado. Os resultados do ensaio de grau alcóolico foram emitidos pelo Laboratório Central do Estado do Paraná e podem ser conferidos na resolução publicada no Diário.

FONTE: IMPRENSA / ANVISA.

Publicado por: pharmaconsultoria | 05/12/2016

Produto Alisante de Cabelo é Suspenso pela ANVISA.

A Agência determinou a suspensão do comércio do lote 4/2 (val. 12/2018) do Creme de Alisamento Amacihair Liso. O teor de hidróxido de cálcio, componente químico do alisante, estava acima do valor permitido cujo valor de referência é de 4,8 – 5,0g/100g.

O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), órgão responsável pela emissão do laudo, constatou o resultado de 6,9 ± 0,5g/100g de lote do cosmético, comprovando um aumento de cerca de 2 gramas, além do permitido

A empresa Phitoteraphia Biofitogenia Laboratorial Biota Ltda é responsável por promover o recolhimento do estoque do lote em questão.

Tais medidas sanitárias, publicadas no Diário Oficial da União de quarta-feira (30/11) podem ser conferidas na integra na página da Imprensa Nacional.

FONTE: IMPRENSA / ANVISA.

Publicado por: pharmaconsultoria | 29/11/2016

Proibidos anti-mofo e Cosméticos Sem Registro

A Anvisa determinou a proibição dos cosméticos Mask Control Dama Gold – 0% Formol e Seiva Gel Hidratante, além do saneante Moffim – Evita Mofo. A decisão está publicada no Diário Oficial da União (DOU) desta sexta-feira (25/11).

De acordo com as Resoluções RE 3.179/16, 3.181/16, as empresas Collection Indústria de Cosméticos Ltda, fabricante do Mask Control e Seiva Comércio de Cosméticos Ltda, que produz o Seiva Gel Hidratante, e a RAS Industrial Comercial Ltda, responsável pelo Moffim- Evita Mofo, terão de providenciar o recolhimento do estoque presente no mercado.

A norma que detalha a proibição esclarece, ainda, que a empresa RAS não possui Autorização de Funcionamento necessária para produção de saneantes.

As resoluções RE 3.179/16, 3.181/16 e 3.182/16, que detalham as proibições, estão disponíveis no Diário Oficial da União.

FONTE: IMPRENSA / ANVISA. images (4)

Publicado por: pharmaconsultoria | 25/11/2016

Proibidos Produtos de Limpeza Cloro Klim e Soda Luzvel

A Anvisa declarou a proibição de dois produtos de limpeza não cadastrados.

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Os saneantes Cloro Klim, da empresa Klin Comércio e Indústria Ltda, e a Soda Luzvel, da Quimival Ltda, não possuem quaisquer registros sanitários na Agência. A determinação está publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira (24/11).

A fabricação, comercialização, distribuição, divulgação e uso dos produtos estão, portanto, proibidos a partir da publicação das resoluções. Determina-se, também, que ambas as empresas fabricantes dos produtos são responsáveis pelo recolhimento do estoque no mercado

FONTE: IMPRENSA / ANVISA.

Inspeção gerou a interdição cautelar de mais de 12 toneladas de produtos semiacabados, e mais de 250 produtos finais diferentes da empresa Nutrigold do Brasil Suplementos Alimentícios Ltda. Durante a vistoria, que ocorreu entre 7 e 11 de novembro, ficou constatada a ausência de comprovação do registro de suplementos em cápsulas e comprimidos, classificados como novos alimentos.

Além disso, foram interditados cosméticos e outros produtos (contendo  ativos farmacêuticos vegetais), fabricados pela empresa sem a devida autorização e licenciamento.

Ao todo foram lavrados 19 autos de infração. A ação foi realizada de forma conjunta pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), do Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo (CVS/SP) e Vigilância Sanitária do Município de Jacareí.

Uma Resolução já havia determinado a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação e comercialização de medicamentos desta empresa. No entanto, foi constatado o descumprimento da norma por parte da empresa em razão da comercialização de produtos com ingredientes como GABA (ácido gama-aminobutírico), Tribulus terrestris, Garcinia cambodja, Mulungu, Ginseng, entre outros.

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O CVS/SP e a Vigilância Sanitária de Jacareí (SP) acompanharão a empresa para garantir que as determinações sejam cumpridas. E a Anvisa adotará as demais medidas legais pertinentes.

FONTE: IMPRENSA / ANVISA.

Publicado por: pharmaconsultoria | 25/11/2016

Saneantes Sem Registro

A Anvisa proibiu a fabricação, a distribuição, a divulgação, a venda e o uso de produtos de limpeza irregulares.

Em todos os casos abaixo, os produtos não possuíam cadastro nem registro na Agência.

 As empresas dos saneantes são responsáveis por promover o estoque dos produtos no mercado.

Produtos Empresas
Soda Dez Química Forte Ltda
Soda Dez 99 Química Forte Ltda
H.G. 15 Kape Bacter CL Indústria Kape Ltda

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Confira as medidas sanitárias na íntegra, publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira (22/11).

FONTE: IMPRENSA / ANVISA.

Publicado por: pharmaconsultoria | 25/11/2016

Lote Falsificado de Hormônio GH Hormotrop é Encontrado.

A Anvisa determinou a apreensão de um lote do medicamento Hormotrop 12 UI. O Laboratório Químico Farmacêutico Bergamo Ltda, empresa responsável pelo registro do Hormotrop, desconhece a existência do lote CC50539, contendo o Diluente Bacteriostático de lote 093269116.

Assim, por se tratar de um caso de falsificação, já que empresa não reconheceu lote do medicamento circulante, a Agência determinou, também, a inutilização de todas as unidades do lote CC50539. A determinação está publicada no Diário Oficial da União desta terça-feira (22/11).

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FONTE: IMPRENSA / ANVISA.

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